
近日,复星凯瑞宣布“奕治愈,愈同行——阿基仑赛注射液真实世界药物经济学探索项目”在北京、天津、上海三地正式启动。据悉,复星凯瑞“奕治愈,愈同行”项目旨在评价奕凯达(阿基仑赛注射液)治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的临床疗效、安全性及药物经济学相关指标,积极探索真实世界条件下细胞治疗产品的医保综合价值评价路径。
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、上海血液学研究所所长赵维莅教授表示:“CAR-T细胞治疗正迎来前所未有的发展机遇,同时也在临床规范化、真实世界价值验证、创新支付落地等方面面临新的课题。未来,CAR-T领域仍需持续深耕,不断探索新治疗靶点、优化治疗策略,进一步提升治疗的安全性与有效性。另一方面要加强跨学科、跨领域协同合作,推动CAR-T与多元治疗手段、创新支付体系深度融合,打造更全面、个性化的诊疗方案,让前沿技术真正落地临床、惠及更多中国淋巴瘤患者。”
天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤内科主任张会来和北京大学第三医院景红梅共同表示:“作为临床医生,我们期待通过真实世界研究进一步验证CAR-T疗法的长期获益,使更多患者从这一创新治疗中切实受益。”
根据项目设计,入组患者在接受奕凯达治疗后3个月进行PET-CT疗效评估,若评估结果为非完全缓解(非CR),则由项目提供“按疗效赔付”保障,降低患者自付负担。项目同步开展规范的长期随访研究,依据指南要求在第1、3、6、12、18、24个月进行研究随访,并通过EDC系统完成数据采集,为后续医保决策、临床路径优化及药物经济学评价积累高质量真实世界证据。
北京大学肿瘤医院医疗保险服务处处长冷家骅表示:“该项目积极响应医保真实世界研究的政策引导,锚定关键问题,将为创新药的综合价值评估和多元支付提供扎实的证据基础,具有重要的示范意义。”
此次项目的启动,是复星凯瑞在细胞治疗领域多年深耕的又一次延伸。成立于2017年的复星凯瑞,是复星医药细胞治疗技术的核心平台。
复星凯瑞介绍,2021年6月,公司获批上市中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达,正式开启中国CAR-T治疗元年,实现国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。公司不仅在自主研发、产品管线建设上持续发力,更在支付可及性领域展开全方位探索。2025年12月,首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布,奕凯达成功入选,成为全国首批进入商保目录的5款CAR-T细胞药物之一,标志着CAR-T疗法在商业健康险覆盖上迈出关键一步。
复星凯瑞进一步称,目前,奕凯达已纳入80余家商业保险及110余款省市惠民保项目,显著提升药物可及性。同时,公司推出的中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划(PFP计划)取得积极成效,入组患者完全缓解率超58%,在保障治疗效果的同时切实缓解患者经济负担。
“此次启动的奕凯达真实世界药物经济学探索研究,依托顶尖药物经济学和临床研究团队,在真实世界中验证奕凯达的临床疗效、安全性和治疗成本效果,研究将填补CAR-T细胞治疗领域药物经济学证据的空白,不仅为中国细胞治疗产业发展提供科学依据,更为细胞治疗等高价值药物的多元支付机制探索贡献了可复制的实践范本,助力中国创新药产业高质量发展与全民健康保障体系建设。”复星凯瑞表示。
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复星凯瑞启动“奕治愈,愈同行”真实世界药物经济学探索项目中国证券报2026-04-15 17:00
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